《制藥企業設施設備GMP驗證方法與實務》，作者是李歆，由中國醫藥科技出版社于2012年出版，描述的是制藥企業生產驗證的基本知識，新修訂的GMP對制藥企業廠房與設施的要求，以及廠房和各類設施設備的驗證或確認方法，其中包括廠房的設計確認，計量儀器儀表的校驗確認，凈化空調系統、純化水注射用水系統、潔凈室(區)空氣臭氧消毒效果、過濾器和過濾系統．凈化壓縮空氣系統的驗證