小型純水機(jī)-三達(dá)純化水機(jī)
承接cGMP/FDA純化水設(shè)備、注射水、蒸餾水、分配系統(tǒng)、醫(yī)藥、獸藥純水；半導(dǎo)體電子級超級純水、高純水設(shè)備 北京GMP驗(yàn)證純水設(shè)備
小型純化水機(jī)：北京實(shí)驗(yàn)純化水機(jī)，化驗(yàn)純化水機(jī)，生化儀專用純水機(jī)
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通過2010版GMP驗(yàn)證的文件《GMP驗(yàn)證文件》-目錄 |
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1、驗(yàn)證方案概述
2、純化水系統(tǒng)的基本組成
3、純化水系統(tǒng)的主要技術(shù)參數(shù)
4、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證的目的
5、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
6、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證的內(nèi)容及方法
6.1、純化水系統(tǒng)的安裝驗(yàn)證
6.2、純化水系統(tǒng)的安裝驗(yàn)證
6.3、純化水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證
7、純化水系統(tǒng)滅菌驗(yàn)證
8、純化水系統(tǒng)的連續(xù)監(jiān)測
8.1、 目的
8.2 、取樣頻率、取樣點(diǎn)
8.3 、純化水監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)
8.4 、檢驗(yàn)方法
8.5 、三個(gè)驗(yàn)證周期水質(zhì)監(jiān)測情況
9、驗(yàn)證時(shí)間
10、驗(yàn)證報(bào)告的最終批準(zhǔn)
11、再驗(yàn)證
12、驗(yàn)證評價(jià)、建議和審批 |
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